الكشف المبكر عن السرطان الحمض النووي الأرجواني الرفض الرصد الخزعة السائلة

• وصف المنتج: نظام جمع وحفظ الحمض النووي الخالي من الخلايا (cfDNA) بواسطة Orsin Medical Technology

  • 1.وصف المنتج

    ---

     

  • أورسين التكنولوجيا الطبية ثورة الخزعة السائلة مع لديناالأجيال القادمة من أنابيب جمع الدم، مصممة لتسليمجودة العينة غير المهترئةللتشخيص الدقيق والبحث.

    لماذا اخترت أنبوب أورسين cfDNA؟

  • الحفاظ على الاستقرار الشديدصيغة خاصةيمنع التهوية والنيوكليزالحفاظ على سلامة الحمض النووي المشترك لفترات طويلة.

  • موثوقية درجة سريريةتم التحقق من صحةالتدريب الوطني على الأورام، وعلم الأورام، ومراقبة الزراعةلضمان الاتساق بين التطبيقات.

  • التكامل السلس لتدفق العملمتوافق معمنصات استخراج آليةوالتحليلات الرئيسية في المرحلة التالية (qPCR، NGS، ddPCR).

  • الابتكار في كل أنبوب:
    بلديالداخلية ذات الطلاء الحاجزيمنع تلوث الحمض النووي النوويالتصميم المغلق بالفراغيضمن السلامة ضد التسرب أثناء النقل.

    مثالي ل:
    ✔ اكتشاف السرطان في وقت مبكر
    ✔ فحص جيني للجنين
    ✔ مراقبة الحد الأدنى للمرض المتبقي (MRD)
    ✔ تحليل الحمض النووي للمسببة للمرض

  • الامتثال العالميمصنعة تحتالصيغة ISO 13485معايير لضمان الأداء.

•  

• 2.المواصفات

  ---

   

  المعلم	الوصف/الخيارات
  لون غطاء الأنبوب	الأحمر واللافندر (البنفسجي) والأخضر والرمادي والأزرق والأصفر والأسود، الخ
  نوع المادة المضافة	لا يوجد (منشط جلطات الدم) ، EDTA ، Heparin ، Sodium Citrate ، Sodium Fluoride ، الخ.
  الاستخدام السريري	فصل المصل، علم الدم، التخثر، الكيمياء، الجلوكوز، بنك الدم، الخ
  الحجم الاسمي	2ml، 3ml، 4ml، 5ml، 6ml، 7ml، 8ml، 10ml، الخ
  رسم نطاق الحجم	± 10% من الحجم الاسمي (مثل 4.5 إلى 5.5 مل لأنبوب 5 مل)
  قطر الأنابيب	13mm، 16mm (حجم الكبار القياسي)
  طول الأنابيب	75ملم، 100ملم، الخ
  المواد	مادة بلاستيكية من نوع بي تي، زجاج
  التعقيم	إشعاع غاما، غاز EO
  فترة انتهاء الصلاحية	عادة 12-36 شهراً (من تاريخ التصنيع)
  معدل الانزلاق الدموي	≤0.1% (معظم أنابيب الكيمياء)
  وقت التخثر	30 دقيقة (لأنابيب المصل مع عامل الجلطات)
  سرعة الطرد المركزي	1300-2200 غرام (اعتمادًا على مادة الأنبوب)
  ميزات السلامة	إغلاق Hemogard TM، BD- PTS، نظام حماية الإبرة
  الشهادات	ISO 6710 ، علامة CE ، FDA 510 ((ك)

   

  المعايير الشائعة حسب لون الأنابيب (مثال):

   

  لون الغطاء	مادة مضافة	الخلط	عدد التحولات	التطبيقات السريرية
  أحمر	غير موجود/مفعّل التخثر	5 ×	5-6	كيمياء المصل، علم المناعة
  اللافندر	K2/K3 EDTA	8-10 ×	8-10	علم الدم (CBC، مسح الدم)
  أخضر	الهيبارين الليثيوم	8-10 ×	8-10	كيمياء البلازما، اختبارات STAT
  الرمادي	NaF/K أكسالات	8-10 ×	8-10	تحمّل الجلوكوز، اختبارات الكحول
  الأزرق	سيتريت الصوديوم	3-4 ×	3-4	اختبارات التخثر (PT، APTT)

مقاييس الأداء السريري

• 3 - التطبيق

  ---

   

•  

• 1حلول الأورام الدقيقة

• حساسية لا مثيل لها للكشف المبكر

• قدرة الرصد المتسلسل للظروف الديناميكية

• تغطية شاملة للجينوم

• تكامل سير العمل المبسط

• الصلاحية التحليلية المعتمدة من قبل CLIA

• خطوط اكتشاف العلامات الحيوية الجديدة

• استراتيجيات إثراء التجارب السريرية

• تطور النتيجة الديناميكية

• تحديد الهدف العلاجي

• 2تطبيقات البحث والتطويرالابتكارات الطبية الحيوية

• تصنيف مخاطر الحوادث القلبية الوعائية

• تتبع تطور المرض التنكس العصبي

• مراقبة الاضطرابات المناعية الذاتية

• تقييم الأمراض الأيضية

• 3إدارة الأمراض المزمنة

• التعرف السريع على مسببات مرض السيبسيس

• تشخيص العدوى المقاومة للزراعة

• تحديد ملفات المقاومة المضادة للميكروبات

• مراقبة الحمل الفيروسي

• 4التطبيقات التشخيصية المتطورةالكشف عن العدوى من الجيل القادم

• مراقبة رفض الزرع في الوقت الحقيقي عن طريق الحمض النووي المشتق من المتبرع

• التقييم الكمي لنجاح عملية الزرع

• الكشف المبكر عن مضاعفات ما بعد الزرع

• تعديل شخصية لقمع المناعة

• 5التقدم في طب الزراعة

• فحص آمن ودقيق للاختلال الكروموسومي للجنين

• تقييم شامل للمخاطر الوراثية من الدورة الدموية للأم

• التنبؤ المبكر بمضاعفات الحمل

• تحديد حالة RhD الجنينية غير الغازية

• 6رعاية ما قبل الولادة المتقدمة

• الكشف عن الأورام في المرحلة المبكرة من خلال تحديد ملفات ctDNA الحساسة للغاية

• مراقبة ديناميكية للفعالية العلاجية والمقاومة الناشئة

• التقييم الشامل للتوسعات بدون إجراءات غزيرة

• اختيار العلاج الشخصي من خلال تتبع الطفرات الطولية