اختبار ما قبل الولادة الحمض النووي الخالي من الخلايا الأمراض المعدية وعلاج المناعة علم الأورام

وصف المنتج: نظام جمع وحفظ الحمض النووي الخالي من الخلايا (cfDNA) بواسطة Orsin Medical Technology

• 1.وصف المنتج

  ---

  الـمجموعة اختبار الحمض النووي الخالي من الخلايا (cfDNA)تم تطويرها من قبل أورسين للتكنولوجيا الطبية هو الحل المتطور لعزل، الكمية، وتحليل الحمض النووي الخالي من الخلايا من السوائل البيولوجية المختلفة، بما في ذلك البلازما، المصل،وعينات الخزعة السائلة الأخرىأدواتنا تستخدم تكنولوجيا متقدمة لضمان حساسية عالية وخصوصية و قابلية للتكرار مما يجعلها أداة مثالية للتشخيص السريريوتطبيقات البحث.

•  

• 2.المواصفات

  ---

   

  المعلم	الوصف/الخيارات
  لون غطاء الأنبوب	الأحمر واللافندر (البنفسجي) والأخضر والرمادي والأزرق والأصفر والأسود، الخ
  نوع المادة المضافة	لا يوجد (منشط جلطات الدم) ، EDTA ، Heparin ، Sodium Citrate ، Sodium Fluoride ، الخ.
  الاستخدام السريري	فصل المصل، علم الدم، التخثر، الكيمياء، الجلوكوز، بنك الدم، الخ
  الحجم الاسمي	2ml، 3ml، 4ml، 5ml، 6ml، 7ml، 8ml، 10ml، الخ
  رسم نطاق الحجم	± 10% من الحجم الاسمي (مثل 4.5 إلى 5.5 مل لأنبوب 5 مل)
  قطر الأنابيب	13mm، 16mm (حجم الكبار القياسي)
  طول الأنابيب	75ملم، 100ملم، الخ
  المواد	مادة بلاستيكية من نوع بي تي، زجاج
  التعقيم	إشعاع غاما، غاز EO
  فترة انتهاء الصلاحية	عادة 12-36 شهراً (من تاريخ التصنيع)
  معدل الانزلاق الدموي	≤0.1% (معظم أنابيب الكيمياء)
  وقت التخثر	30 دقيقة (لأنابيب المصل مع عامل الجلطات)
  سرعة الطرد المركزي	1300-2200 غرام (اعتمادًا على مادة الأنبوب)
  ميزات السلامة	إغلاق Hemogard TM، BD- PTS، نظام حماية الإبرة
  الشهادات	ISO 6710 ، علامة CE ، FDA 510 ((ك)

   

  المعايير الشائعة حسب لون الأنابيب (مثال):

  لون الغطاء	مادة مضافة	الخلط	عدد التحولات	التطبيقات السريرية
  أحمر	غير موجود/مفعّل التخثر	5 ×	5-6	كيمياء المصل، علم المناعة
  اللافندر	K2/K3 EDTA	8-10 ×	8-10	علم الدم (CBC، مسح الدم)
  أخضر	الهيبارين الليثيوم	8-10 ×	8-10	كيمياء البلازما، اختبارات STAT
  الرمادي	NaF/K أكسالات	8-10 ×	8-10	تحمّل الجلوكوز، اختبارات الكحول
  الأزرق	سيتريت الصوديوم	3-4 ×	3-4	اختبارات التخثر (PT، APTT)

مقاييس الأداء السريري:

• 3 - التطبيق

  ---

   

• علم الأورام والخزعة السائلة- اكتشاف cfDNA المشتق من الورم للفحص المبكر للسرطان، ومراقبة استجابة العلاج، وتقييم الحد الأدنى للمرض المتبقي مع تقليل تدهور العينة.

• اختبار ما قبل الولادة غير الغازي (NIPT)ضمان استرداد الحمض النووي المشترك (cfDNA) لدى الجنين للفحص الدقيق للفطريات والاضطرابات الوراثية.

•  

  مثاليالمستشفيات والمختبرات المرجعية وبحوث التكنولوجيا الحيوية والتطوير، أنابيبنا سد الفجوة بين جمع العينات وتحليل الدقة ‬توفير الاتساق من العيادة إلى المختبر.

• طب الزرع- مراقبة cfDNA المشتقة من المتبرع (dd-cfDNA) لتقييم خطر رفض الزرع دون إجراءات غازية.

• الأمراض المعدية والإنتانتحسين الكشف عن مسببات الأمراض في التهابات مجرى الدم من خلال تحسين الحفاظ على الحمض النووي الميكروبي.الدراسات الطولية والبنوك الحيوية- استقرار العينات للبحوث الجينومية واسعة النطاق مع سهولة تخزينها في درجة حرارة الغرفة.



•