اختبار الأنبوبات النسخ السائلة الحمض النووي قبل الزرع اختبار جيني PGT التجارب السريرية

وصف المنتج: نظام جمع وحفظ الحمض النووي الخالي من الخلايا (cfDNA) بواسطة Orsin Medical Technology

• 1.وصف المنتج

  ---

   

• أورسين تكنولوجيا الطبنظام جمع وحفظ الحمض النووي الخالي من الخلايا (cfDNA)يقدم حلًا موثوقًا وغير غازيًا لتحقيق الاستقرار الفعال ونقل عينات cfDNA عالية الجودة. مصمم للبحث السريري ، الخزعة السائلة ، والتشخيص الجزيئي ،تقنيتنا الممتلكة تضمن سلامة الحمض النووي الاصطناعي من عينات الدم، والحد من التدهور والتلوث.

  الخصائص الرئيسية:
  ✔استقرار درجة حرارة الغرفةيزيل الحاجة إلى نقل سلسلة البرد، مما يقلل من التكاليف والتحديات اللوجستية.
  ✔إنتاجية عالية ونقاءيحافظ على شظايا cfDNA لتحليل دقيق في الأسفل (NGS ، PCR ، إلخ).
  ✔تم التحقق منها سريرياًتم تحسينها للتوافق مع منصات التشخيص الرئيسية.
  ✔سهلة الاستخدامجمع الدم البسيط والاندماج السلس في سير العمل في المختبر.

  مثالي لفحص السرطان، واختبار ما قبل الولادة، ومراقبة الأمراض، نظام أورسين cfDNA يعزز الطب الدقيق مع نتائج قوية ويمكن إعادة إنتاجها.

•  

• 2.المواصفات

  ---

   

  المعلم	الوصف/الخيارات
  لون غطاء الأنبوب	الأحمر واللافندر (البنفسجي) والأخضر والرمادي والأزرق والأصفر والأسود، الخ
  نوع المادة المضافة	لا يوجد (منشط جلطات الدم) ، EDTA ، Heparin ، Sodium Citrate ، Sodium Fluoride ، الخ.
  الاستخدام السريري	فصل المصل، علم الدم، التخثر، الكيمياء، الجلوكوز، بنك الدم، الخ
  الحجم الاسمي	2ml، 3ml، 4ml، 5ml، 6ml، 7ml، 8ml، 10ml، الخ
  رسم نطاق الحجم	± 10% من الحجم الاسمي (مثل 4.5 إلى 5.5 مل لأنبوب 5 مل)
  قطر الأنابيب	13mm، 16mm (حجم الكبار القياسي)
  طول الأنابيب	75ملم، 100ملم، الخ
  المواد	مادة بلاستيكية من نوع بي تي، زجاج
  التعقيم	إشعاع غاما، غاز EO
  فترة انتهاء الصلاحية	عادة 12-36 شهراً (من تاريخ التصنيع)
  معدل الانزلاق الدموي	≤0.1% (معظم أنابيب الكيمياء)
  وقت التخثر	30 دقيقة (لأنابيب المصل مع عامل الجلطات)
  سرعة الطرد المركزي	1300-2200 غرام (اعتمادًا على مادة الأنبوب)
  ميزات السلامة	إغلاق Hemogard TM، BD- PTS، نظام حماية الإبرة
  الشهادات	ISO 6710 ، علامة CE ، FDA 510 ((ك)

   

  المعايير الشائعة حسب لون الأنابيب (مثال):

   

  لون الغطاء	مادة مضافة	الخلط	عدد التحولات	التطبيقات السريرية
  أحمر	غير موجود/مفعّل التخثر	5 ×	5-6	كيمياء المصل، علم المناعة
  اللافندر	K2/K3 EDTA	8-10 ×	8-10	علم الدم (CBC، مسح الدم)
  أخضر	الهيبارين الليثيوم	8-10 ×	8-10	كيمياء البلازما، اختبارات STAT
  الرمادي	NaF/K أكسالات	8-10 ×	8-10	تحمّل الجلوكوز، اختبارات الكحول
  الأزرق	سيتريت الصوديوم	3-4 ×	3-4	اختبارات التخثر (PT، APTT)

   

  3 - التطبيق

  ---

  1علم الأورام وإدارة السرطان

• الكشف المبكر عن السرطانعزل cfDNA المشتقة من الورم (ctDNA) لفحص العديد من السرطانات (مثل الرئة والثدي والقولون).

• مراقبة الحد الأدنى من الأمراض المتبقية (MRD)تعقب تكرار المرض بعد الجراحة / العلاج الكيميائي بحساسية عالية.

• اختيار العلاج ومقاومته- الطفرات في الملف (مثل EGFR و KRAS) لتوجيه العلاجات المستهدفة.

• خزعة السائلبديل لعمليات خزعة الأنسجة الغازية للورم المتداخل أو الذي يصعب الوصول إليه.

• اختبارات متوافقة: لوحات NGS، ddPCR، تحديد ملفات الميثيل.

  2الصحة قبل الولادة والإنجاب

• اختبار ما قبل الولادة غير الغازي (NIPT)اكتشاف تشوهات الكروموسومات الجنينية (على سبيل المثال، التريسوميا 21، 18، 13) من الدم الأم.

• اختبار الوراثة قبل الزرع (PGT)دعم فحص الأجنة عن طريق التلقيح الاصطناعي.

• تقييم مخاطر ما قبل الحملتحليل الحمض النووي المضغوط من المشيمة لتحذير مبكر

• 3طب الزرع

• مراقبة رفض الأعضاءاكتشاف cfDNA المشتقة من المتبرع (dd-cfDNA) في المستفيدين من عمليات الزرع (مثل الكلى والقلب والكبد).

• مرض الزرع ضد المضيف (GVHD)مراقبة زراعة الخلايا الجذعية بعد البثومات (HSCT).

• اكتشاف المسببات المرضيةتحديد cfDNA الميكروبي في التهاب الدم أو العدوى الغامضة (مثل السل، CMV).

• أبحاث الأمراض المناعية الذاتيةدراسة أنماط إفراز الحمض النووي المشترك في مرض الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي، الخ

• 5الأمراض العصبية والمزمنة

• الاضطرابات العصبية التنكسية- التحقيق في مؤشرات الحيوية للـ cfDNA لمرض الزهايمر و باركنسون.

• مخاطر القلب والأوعية الدمويةيرتبط مستويات cfDNA مع إصابة القلب أو السكتة الدماغية.

• 6البحوث وتطوير الأدوية

• اكتشاف العلامات الحيوية- استكشاف التوقيعات الجديدة للحمض النووي الـ cfDNA لاستخدامها في التشخيص والعلاج.

• التجارب السريرية️ توحيد جمع العينات للدراسات متعددة المراكز.

• 4الأمراض المعدية و علم المناعة

• اكتشاف المسببات المرضيةتحديد cfDNA الميكروبي في التهاب الدم أو العدوى الغامضة (مثل السل، CMV).

• أبحاث الأمراض المناعية الذاتيةدراسة أنماط إفراز الحمض النووي المشترك في مرض الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي، الخ

• 5الأمراض العصبية والمزمنة

• الاضطرابات العصبية التنكسية- التحقيق في مؤشرات الحيوية للـ cfDNA لمرض الزهايمر و باركنسون.

• مخاطر القلب والأوعية الدمويةيرتبط مستويات cfDNA مع إصابة القلب أو السكتة الدماغية.

• 6البحوث وتطوير الأدوية

• اكتشاف العلامات الحيوية- استكشاف التوقيعات الجديدة للحمض النووي الـ cfDNA لاستخدامها في التشخيص والعلاج.

• التجارب السريرية️ توحيد جمع العينات للدراسات متعددة المراكز.

•